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厚生労働省通知(平成28年度)

[2017年5月11日]

ID:1788

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平成28年度

薬事関係通知

1.医薬品の使用に関すること

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について 薬生薬審発0324第11号 平成29年3月24日

催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について 薬生安発0321第3号 平成29年3月21日

ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について 薬生薬審発0303第5号 平成29年3月3日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0302第4号 薬生安発0302第1号 平成29年3月2日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について 薬生薬審発0214第1号 平成29年2月14日

レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼) 薬生薬審発0215第1号 薬生安発0215第1号 平成29年2月15日

アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発1219第8号・薬生安発1219第9号 平成28年12月19日

デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発1219第1号・薬生安発1219第3号 平成28年12月19日

ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩およびベンラファキシン塩酸塩の 「使用上の注意」改訂の周知について 薬生安発1125第3号 平成28年11月25日

ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について 事務連絡 平成28年11月25日

ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0928第1号 平成28年9月28日

サリドマイド、レナリドミドおよびホマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて(医療機関への注意喚起および周知徹底依頼) 医政総発0804第1号・薬生安発0804第3号 平成28年8月4日

上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について(依頼) 薬生安発0722第4号 平成28年7月22日

オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0704第1号・薬生安発0704第1号 平成28年7月4日

ミコフェノール酸 モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理の周知について 薬生審査発0519第2号・薬生安発0519第2号 平成28年5月19日

2.その他薬事に関すること

薬局と店舗販売業の併設等に関するQ&Aについて 事務連絡 平成29年3月31日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第16回集計報告」の周知について 薬生総発0328第3号 薬生安発0328第1号 平成29年3月28日

平成27年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 薬生監麻発0324第1号 平成29年3月24日

高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理業責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について 事務連絡 平成29年3月22日

新医薬品の再審査期間の延長について 薬生薬審発0303第9号 平成29年3月3日

卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について 薬生総発0216第1号 平成29年2月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0120第1号 平成29年1月20日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について 薬生安発0120第1号 平成29年1月20日

C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について 医政総発0125第1号・医政経発0125第1号・薬生総発0125第1号・薬生監麻発0125第2号 平成29年1月25日

医薬品の適正な流通の確保について 医政総発0117第1号・医政経発0117第1号・薬生総発0117第1号・薬生監麻発0117第1号 平成29年1月17日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0113第1号 平成29年1月13日

要指導医薬品として指定された医薬品について(要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について) 事務連絡・薬生安発0113第1号 平成29年1月13日 

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について 薬生安発0106第1号 号 平成29年1月6日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0106第1号 第1号 平成29年1月6日

新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その3)について 薬生薬審発1215第1号 平成28年12月15日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発1124第3号・薬生安発1124第1号 平成28年11月24日

新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その2)について 薬生薬審発0930第1号 第1号 平成28年9月30日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 薬生安発0921第1号 平成28年9月21日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬および麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令並びに麻薬および向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知)  薬生発0914第1号 平成28年9月14日

ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて 薬生薬審発0831第4号 平成28年8月31日

子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について(包装容器による対策を含めた取組について) 医政総発0715第2号・薬生総発0715第3号・薬生安発0715第3号 平成28年7月15日

新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その1)について 薬生薬審発0624第1号 第1号 平成28年6月24日

毒物劇物関係通知

毒物および劇物指定令の一部改正について(通知) 薬生発0701第1号 平成28年7月1日

その他の通知

遺伝子検査システムを用いたDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて 薬生機発0428第1号・薬生監麻発0428第1号 平成28年4月28日